El uso de datos de salud para investigación biomédica a la luz de la Propuesta de Reglamento del Parlamento Europeo y del Consejo sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios

  1. MIGUEL BERIAIN, Iñigo de
Revista:
Revista jurídica de Castilla y León

ISSN: 1696-6759

Año de publicación: 2023

Número: 60

Páginas: 7-35

Tipo: Artículo

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Resumen

El pasado mes de mayo de 2022, la Comisión Europea presentó su Propuesta de Reglamento sobre el Espacio Europeo de Datos Sanitarios. Esta es una herramienta normativa de especial importancia por diferentes motivos. El primero es que está destinada a cambiar radicalmente la forma en que tratamos nuestros datos de salud, reforzando considerablemente ideas como la de interoperabilidad o acceso a los datos. En segundo lugar, porque supone un primer paso en la introducción de los nueve espacios de datos que las instituciones europeas pretenden construir en los próximos años. En este artículo se analiza una cuestión particularmente relevante de entre todas las que plantea la Propuesta: el uso secundario de datos para investigación. Con tal fin, comenzamos describiendo cuál es el régimen actual del tratamiento de datos de salud para investigación biomédica. A continuación, explicamos los cambios introducidos por la Propuesta. Por fin, realizamos un análisis crítico del nuevo escenario propuesto, sugiriendo algunos cambios que puedan mejorarlo

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