El acceso a la historia clínica en la investigación observacional

  1. Guillermo Alcalde Bezhold
  2. Iciar Alfonso Farnós
Revista:
Revista española de medicina legal: órgano de la Asociación Nacional de Médicos Forenses

ISSN: 0377-4732

Año de publicación: 2018

Volumen: 44

Número: 3

Páginas: 121-130

Tipo: Artículo

DOI: 10.1016/J.REML.2017.09.001 DIALNET GOOGLE SCHOLAR

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Resumen

La legislación vigente española no contempla excepciones al consentimiento del paciente para acceder a su historia clínica con motivos de investigación, a diferencia de otros países de la Unión Europea o de lo estipulado en la Declaración de Helsinki. Las diferentes normas éticas internacionales exigen la evaluación de los estudios observacionales por un Comité de ética de la investigación para garantizar la confidencialidad y el respeto a los derechos de los participantes. Este artículo tiene como objetivo revisar los requisitos legales para acceder a la historia clínica para investigación, tanto en la evaluación ética como en la exigencia de consentimiento informado. Deberían desarrollarse herramientas que permitan acceder a la historia clínica electrónica para investigación cumpliendo los requisitos legales de protección de datos. El nuevo Reglamento Europeo autoriza a los Estados miembros a establecer excepciones legales a los derechos de protección de datos de los sujetos para facilitar la investigación científica.

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Fuente de los datos: Dialnet