Calidad de los ensayos clínicos realizados sobre el tratamiento de las uveitis
- ALA KHALID ABDEL AZIM HAMOUDEH
- Francisco Javier Llorca Díaz Director/a
- José Antonio Collado Hornillos Codirector/a
Universidad de defensa: Universidad de Cantabria
Fecha de defensa: 12 de diciembre de 2005
- Luis Fernández-Vega Sanz Presidente/a
- Fernando Martínez Sanz Secretario/a
- Francisco Javier Ayesta Ayesta Vocal
- Juan Antonio Durán de la Colina Vocal
- Concepción Fariñas Álvarez Vocal
Tipo: Tesis
Resumen
Objetivo principal: Evaluar la calidad de los ensayos clínicos publicados sobre el tratamiento de las uveítis y analizar las variables del artículo o de la revista que están asociadas a mayor calidad. Método: Revisión sistemática de los ensayos clínicos controlados. Se realiza una búsqueda en PubMed combinando sucesivamente la palabra clave uveitis con las palabras cyclosporine, tacralimus, mycophenolate, prednisone, steroid, corticosteroid, infliximab y etanercept. Extracción de la información: mediante un cuestionario estándar que contiene información sobre la revista, los autores y las caracteriístcas del estudio (tamaño muestral, asignación de la intervención, enmascaramiento, análisis por intención de tratar...). Conclusiones: 1. El número de ensayos clínicos realizados sobre la uveítis fue aumentando a lo largo del periodo de estudio. La mayor parte los ensayos realizados fueron sobre la inflamación postquirúrgica. 2. El número de participantes en los ensayos en general ha sido bajo. Los estudios financiados por la industria farmacéutica y los que tuvieron significación estadística tuvieron mayor tamaño muestral. 3. El tamaño muestral se determinó con antelación en cescasas ocasiones. La predeterminación del tamaño muestral fue más frecuente en ensayos financiados (cualquiera que fuera el origen de la financiación), en los ensayos publicados más recientemente, en los aparecidos en revistas de impacto superior a 1,5 y en trabajos con resultados estadísticamente significativos. 4. La asignación se realizó de forma aleatroia en casi todos los ensayos; sin embargo, en la mayor parte de ellos no se describe el procedimiento de aleatorización. La descripción del procedimiento de aleatorización fue más frecuente con las revistas de impacto superior a 1,50 y con significación estadística. 5. En la mayor parte de los ensayos se ocultó la asignación al grupo de intervención; sin em